Șase persoane au murit în studiul Pfizer după ce li s-a administrat vaccinul Covid-19, produs de această companie, a anunțat FDA, instituția americană care autorizează medicamentele în Statele Unite. Totuși, aceste decese nu ridică probleme privind siguranța vaccinului și consecințele administrării acestuia, întrucât sunt uzuale la nivelul populației generale, arată FDA.
- Doi membri ai Gărzii Naționale, împușcați la Washington
- Tamila Cristescu a rezolvat cu guvernul Mexicului revenirea echipei României de pescuit din caiac
- Nicușor Dan: Strategia de Apărare prevede și implicarea serviciilor de informații în colectarea datelor cu privire la corupție
- Ziua Națională a României și Anul Cultural România – Italia, celebrate la 1 decembrie de Opera Națională, la Roma
- Trump: Unele teritorii ucrainene ar putea fi oricum obținute de Rusia în următoarele două luni
Într-un raport de 53 de pagini, făcut public miercuri dimineață de Pfizer și BioNTech, s-au prezentat detaliile analizei efectuate după primul proces de administrare a vaccinului produs de cele două companii, a cărui rată de succes a fost estimată la 95%.
Raportul arată că două persoane au murit în timpul administrării vaccinului experimental. Alte patru au murit în stadiul placebo.
„Toate decesele reprezintă evenimente care au loc în rândul populației generale, în această grupă de vârstă, la o rată similară”, arată documentul.
Totodată, s-a confirmat faptul că în 95% din cazuri, vaccinul a fost eficient la șapte zile după cea de-a două doză administrată, în timp ce după prima doză doar 52% din voluntari au fost protejați de infecția cu SARS-Cov-2.
Raportul concluzionează că eficacitatea vaccinului îndeplinește criteriile impuse de FDA pentru a fi autorizat, deși nu există date privind siguranța în cazul copiilor sub 16 ani, a femeilor însărcinate și a persoanelor cu un sistem imunitar deficitar cum sunt, de pildă, cei cu comorbidități.
În această săptămână, un grup de experți independenți va analiza raportul înainte de a prezenta FDA recomandările lor în privința copiilor sub 16 ani.
FDA spune că rezultatele arată „o eficacitate similară în cazul grupelor de vârstă, a sexelor și rasei”, precum și a participanților cu alte afecțiuni la studiile clinice.












































