Studiu Pfizer / BioNTech: Vaccinul rămâne la fel de eficient după șase luni de la injectarea celei de-a II-a doze

Vaccinul Pfizer / BioNTech a demonstrat o eficiență de 91,3% împotriva bolii Covid-19 pentru o perioadă de până la șase luni de la primirea celei de-a II-a doze, au anunțat companiile joi, 1 aprilie. Datele de siguranță din studiul de fază III au fost colectate de la peste 12.000 de participanți vaccinați care au fost supravegheați timp de cel puțin șase luni după a doua doză.

• După 25 de ani, Burj Al Arab intră în renovare
• De la americani vine lumina…verde! Bogdan Ivan anunță redeschiderea Rafinăriei Petrotel deținută de ruși
• Peter Magyar: Vom suspenda serviciul de știri al presei publice
• Ce ar vota românii: AUR a ajuns să cumuleze cât PNL și USR la un loc, dar a scăzut față de ianuarie
• România a avut cândva 13 mari combinate de producție a îngrășămintelor chimice…

Totodată, se pare că vaccinul este pe deplin eficient și împotriva îngrijorătoarei variante B.1.351 a virusului, care reprezintă tulpina dominantă în Africa de Sud și despre care cercetătorii se temeau că ar fi evoluat suficient pentru a fi imună la vaccin.

„Aceste date confirmă profilul de siguranță și eficacitatea vaccinului nostru și ne permit să trimitem Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) o cerere de licență biologică. Eficacitatea ridicată a vaccinului pentru o perioadă de până la șase luni după a doua doză și împotriva variantei predominante a coronavirusului în Africa de Sud oferă încrederea suplimentară în eficiența generală a vaccinului.”, a declarat Albert Bourla, președinte și director executiv al companiei Pfizer.

Cererea de licență biologică reprezintă o aplicație pentru aprobarea completă a vaccinului. Până în prezent, vaccinul Pfizer / BioNTech are doar o autorizație privind utilizarea de urgență.

Miercuri, 31 martie, companiile au declarat că un studiu efectuat pe voluntari cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani a arătat o eficacitate de 100% a vaccinului în această grupă de vârstă.

Compania a studiat modul de funcționare a vaccinului la peste 46.000 de voluntari și a remarcat 927 de cazuri de Covid-19 confirmat.
„Din cele 927 de cazuri simptomatice confirmate de Covid-19 în studiu, 850 dintre acestea au fost în grupul placebo și 77 de cazuri s-au aflat în grupul vaccinului BNT162b2, ceea ce corespunde eficacității de 91,3% a serului.”, se arată în comunicatul emis de Pfizer.

32 de cazuri grave, așa cum au fost definite de Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC), au fost observate în grupul placebo față de niciunul în grupul vaccinat cu BNT162b2, indicând faptul că vaccinul a fost 100% eficient împotriva formelor severe ale bolii, conform definiției CDC. Un singur caz, așa cum a fost definit de FDA, a fost observat în grupul placebo comparativ cu un caz în grupul vaccinat cu BNT162b2, indicând o eficacitate de 95,3% prin definiția FDA.

Aceste definiții sunt importante. Definiția pe care FDA o are asupra bolii severe Covid19 presupune probleme de respirație, ritm cardiac crescut, un nivel de saturație a oxigenului de 93% sau mai mic, insuficiență respiratorie suficient de gravă pentru ca pacientul să aibă nevoie de oxigen suplimentar sau de ventilație, disfuncție renală, hepatică sau neurologică semnificativă, internare la o unitate de terapie intensivă sau chiar decesul.

Definiția CDC a formelor grave de Covid19 include un nivel de oxigen din sânge de 94% sau mai mic și o constatare cu raze X a infiltratelor pulmonare – o indicație de pneumonie – mai mare de 50%.